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📅 01/22 00:00
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本周渡选 全球首款PD-L1/TGF-βRII双抗获批上市! 关注指数:★★★★★ 1月5日,恒瑞医药宣布,公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)获NMPA批准上市,本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者...
本周渡选 全球首款PD-L1/TGF-βRII双抗获批上市! 关注指数:★★★★★ 1月5日,恒瑞医药宣布,公司自主研发的1类创新药瑞拉芙普α注射液(商品名:艾泽利®)获NMPA批准上市,本品联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。 全球胃癌年新发病例近百万,死亡病例逾65.5万例。我国晚期胃癌患者占比高,预后不佳,疾病诊疗形势更为严峻。免疫治疗是当前晚期胃癌一线标准治疗措施之一,然而目前免疫单抗治疗对于患者长期生存改善有限,尤其在胃癌肝转移人群等难治性人群中表现不佳,患者亟待革新治疗方案以改善预后。瑞拉芙普α注射液是全球首款获批上市的抗PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体融合蛋白,将助力重塑胃癌免疫精准治疗格局,为晚期胃癌患者带来全新的治疗选择。 全球首个!一年四次给药治疗FCS,瑞达普®在华获批! 关注指数:★★★★★ 1月6日,赛诺菲宣布创新药物瑞达普®(普乐司兰钠注射液)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,在饮食控制基础上,用于降低家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)成人患者的甘油三酯水平。FCS是一种高甘油三酯水平相关的遗传性疾病。作为全球首个作用于创新靶点APOC3(载脂蛋白C-III)mRNA的小干扰RNA(siRNA)药物,普乐司兰钠注射液能够将FCS患者空腹甘油三酯水平较基线降低80%、急性胰腺炎发生率较安慰剂降低80%,且仅需一年四次给药,破解了FCS现阶段在中国“无药可控”的困局。